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快讯!2020 中国药典

7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委颁布了2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。新版《中国药典》将于今年12月30日起实施。

2020年版《中国药典》的品种相比于2015年版新增了5.5%。其中包含了中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料等各类品种,明确了标准物质的质量要求和检测方法。

需注意,《中国药典》作为药品注册的“最低标准”,各在华的药品研发者、医药公司、药品上市许可持有人须保证其药品符合《中国药典》规定的药品在研发、生产、质量控制、流通和使用等环节的质量及通用技术要求,否则会被药监局进行行政处罚,甚至面临刑事处罚。

作成日:2020年07月03日